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編寫原則：
滿足并充分體現(xiàn)國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的要求；
從管理體系的整體出發(fā)，層次分明，相輔相成，協(xié)調(diào)統(tǒng)一；
上下層次文件要相互銜接，質(zhì)量手冊要求原則，程序文件規(guī)定具體，作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)性、實際操作性強。
質(zhì)量手冊：質(zhì)量體系是頂層文件，質(zhì)量手冊中規(guī)定了數(shù)個質(zhì)量管理活動，每個活動制定一個控制文件，就是“程序文件”。
程序文件：更多涉及到工作步驟，希望通過對過程的約定，實現(xiàn)質(zhì)量活動的可控。
作業(yè)指導(dǎo)書：也叫SOP，意思是“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序”，它跟程序文件沒有本質(zhì)的不同，只是它更具體，可以細(xì)化到完成某個工作任務(wù)的“動作”。
質(zhì)量記錄：以表單形式做好各項記錄，主要是為了體系運行的過程追溯留下記錄。
01
質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊是闡明檢測站的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件，它全面地規(guī)定了檢測站的管理要求和技術(shù)要求，是指導(dǎo)檢測站全部檢驗活動的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。
質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)編排應(yīng)盡可能與認(rèn)可和認(rèn)證的準(zhǔn)則要素排序保持一致，編排如下：
封面（包括文件名、文件編號、發(fā)布時間、受控編號等）；批準(zhǔn)頁（最高管理者簽發(fā)頒布手冊的通告和和實施日期）；公正性聲明；修訂頁（包括序號、修訂章節(jié)號、修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期）；目錄；前言或機構(gòu)概述；質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾；《質(zhì)量手冊》管理（對手冊的編寫、修改、審定批準(zhǔn)、發(fā)放、保管、修訂再版做出明確的規(guī)定）；對各要素的描寫；手冊附件。
在手冊中對組成管理體系的各要素分章進行編寫，每一章節(jié)內(nèi)容包括：
目的范圍；負(fù)責(zé)和執(zhí)行部門；達到要素要求原則性、概述性的描述；開展活動的時機、地點及資源保證；支持性文件。
章節(jié)應(yīng)按照準(zhǔn)則的要求，明確組織結(jié)構(gòu)即領(lǐng)導(dǎo)層、管理部門、一線部門的職能及相互關(guān)系；確定對檢測工作質(zhì)量有影響的人員（管理人員、操作人員、監(jiān)督人員）所需的崗位，并規(guī)定這些崗位的職責(zé)和權(quán)限及任職條件或資質(zhì)要求。
手冊附件包括組織機構(gòu)圖、執(zhí)行各要素崗位職能分配表、實驗室平面圖、在職人員一覽表（學(xué)歷、職稱、職務(wù)、本職工作時間、在職工作崗位）、主要儀器設(shè)備一覽表（型號、編號、主要技術(shù)指標(biāo)、購置日期、放置地點、儀器責(zé)任人）、檢測項目表、儀器檢定周期表、量值溯源圖、程序文件目錄等。
02
程序文件
程序文件是描述實施管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動由誰來做，做什么，怎么做。它是質(zhì)量手冊的支持性文件；文件內(nèi)容要求與質(zhì)量手冊的規(guī)定一致，對檢測工作中的每個質(zhì)量活動環(huán)節(jié)做出具體、可行的規(guī)定。
每個程序的內(nèi)容包括：目的，職責(zé)，工作程序，相關(guān)記錄和支持性文件。例如內(nèi)部審核程序的目的是評價日常的實際活動是否持續(xù)符合管理體系文件和評審準(zhǔn)則的要求。該程序?qū)θ绾芜M行內(nèi)審工作做出具體、細(xì)致的規(guī)定。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指定內(nèi)審組長或兼任組長，批準(zhǔn)內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告；內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計劃，明確現(xiàn)場評審的方式和審核范圍、審核要素、內(nèi)審員分工，提交最終的內(nèi)審報告；內(nèi)審員要負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢查表并實施內(nèi)審，在審核中發(fā)現(xiàn)不符合項要填寫不符合項通知書，還要對審核發(fā)現(xiàn)的問題的糾正措施進行跟蹤驗證。在審核過程中，被審核部門應(yīng)積極配合，并對提出的不符合項按照整改要求進行整改。
03
作業(yè)指導(dǎo)書
📑檢測儀器操作規(guī)程編寫
工作條件【對電源、環(huán)境條件等要求】；操作步驟【開機和關(guān)機的步驟，如何進行調(diào)節(jié)、校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)處理等】；儀器使用時的注意事項；儀器核查的方法和技術(shù)指標(biāo)要求、核查周期；儀器的維護；維護方法及周期；應(yīng)急措施，即發(fā)生停電、停水及意外情況時，為了防止對儀器造成損壞的應(yīng)急措施。
📑檢測方法細(xì)則編寫
目的和依據(jù)【說明編制方法的目的和編寫依據(jù)】；適用范圍【規(guī)定該方法的適用范圍（樣品類型、檢測參數(shù)）和限制范圍】；檢測方法原理或方法摘要；檢測設(shè)備、試劑及環(huán)境條件；檢測分析、樣品前處理步驟、質(zhì)量控制要求；結(jié)果計算（含質(zhì)控數(shù)據(jù)）；測量精密度和準(zhǔn)確度，必要時給出測量不確定度的評定；原始記錄格式。
📑儀器自校準(zhǔn)規(guī)程編寫
對于尚未有國家計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，在具備條件的情況下，可以采用自校方式對計量器具進行校準(zhǔn)。例如：編制校準(zhǔn)規(guī)范或程序，規(guī)定校準(zhǔn)周期，具備必要的校準(zhǔn)環(huán)境和高素質(zhì)的計量人員，自校驗應(yīng)有經(jīng)檢定合格的計量器具或可溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為依據(jù)。從而使校準(zhǔn)的誤差盡可能縮小。自校準(zhǔn)規(guī)程內(nèi)容一般包括：概述；計量特性；校準(zhǔn)環(huán)境條件；校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)依據(jù)；校準(zhǔn)依據(jù)；校準(zhǔn)結(jié)果；校準(zhǔn)周期；附錄，即校驗記錄格式和附加說明；測量不確定度的評定。
04
質(zhì)量記錄
記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，所有的記錄應(yīng)統(tǒng)一設(shè)計，簡明，規(guī)范，便于歸檔和查閱。
📌技術(shù)記錄
技術(shù)記錄用于記載檢測過程中與產(chǎn)生數(shù)據(jù)相關(guān)的信息，記錄格式設(shè)計應(yīng)確保真實、客觀、包含足夠的信息量、便于記錄、易于復(fù)（再）現(xiàn)到原檢測工作。對測試全過程，必須現(xiàn)場記錄。
📌質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是程序文件的對應(yīng)記錄，用于記載質(zhì)量活動管理的重要過程。應(yīng)做到便于管理，易于操作，信息完整可實現(xiàn)跟蹤檢驗。例如：內(nèi)審過程記錄包括：計劃表、簽到表、內(nèi)審會議記錄、檢查表、內(nèi)審不符合報告、內(nèi)審報告、糾正措施記錄單、糾正措施跟蹤審核報告等。
需要注意：《質(zhì)量手冊》和《程序文件》及《作業(yè)指導(dǎo)書》等一系列文件的編制，必須以各自檢驗機構(gòu)的實際情況為基礎(chǔ)。
